Bez ohledu na to, kde uváděte na trh svůj výrobek, budete pravděpodobně muset splnit nějaký zavedený standard, abyste ověřili, zda je váš výrobek bezpečný pro použití. Ve Spojených státech to často znamená, že váš produkt je certifikován firmou Underwriters Laboratories, zatímco výrobky prodávané v Kanadě jsou certifikovány kanadskou Asociací standardů. Ve většině Evropy je to certifikace CE, takže pokud vaše cíle zahrnují přítomnost na evropském trhu, musíte se o tom dozvědět.
Rychlý CE základ
Iniciály CE znamenají označení "Conformité Européenne", což je francouzština pro "evropskou shodu". Pokud jej uvedete na svůj výrobek, znamená to, že tvrdíte, že je v souladu s platnými evropskými normami. jako jsou Island, Lichtenštejnsko a Norsko, spolu tvoří tyto země: Evropský hospodářský prostor nebo EHP, Švýcarsko a Turecko nejsou formálně součástí EHP, ale uznávají značení CE pro mnoho výrobků, Což znamená, že certifikace Evropské unie otevírá dveře pro váš produkt ve více než 30 různých zemích. Nejedná se však o stejnou cestu jako u certifikace UL nebo CSA, ale neexistuje jediný vládní orgán, který uděluje certifikaci CE. produkt musí splňovat a ověřit, že jste to udělali.
Existují samostatné cesty
Nalezení cesty do systému není nutně jednoduché. Za prvé, ne všechny výrobky spadají pod systém CE. Kosmetika nevyžaduje například certifikaci CE ani potraviny ani léčivé přípravky. To neznamená, že nebudete muset projít nějakým právním procesem prodávat váš produkt v Evropě - pravděpodobně to - ale není to proces CE. Váš produkt může být také vyňat z nařízení CE, pokud splňuje určité kategorie. Pokud dopravíte starožitnosti do Evropy, jsou osvobozeny od daně, stejně jako produkty, které budou v Evropě renovovány, nebo se obrátily a prodávaly mimo Evropu. Mějte na paměti, že pokud váš výrobek nespadá pod požadavky CE nebo v širší směrnici o obecné bezpečnosti výrobků v Evropě, musíte se ujistit, že dodržujete vlastní právní předpisy každé jednotlivé země. Konečně, pokud potřebujete splnit certifikaci CE, ne všechny výrobky vyžadují certifikaci třetí stranou. Často můžete sami prozkoumat příslušnou normu, kompilovat dokumentaci, abyste ověřili, zda váš výrobek splňuje standard, a předložit papíry ke schválení.
Začátek procesu
Prvním krokem k získání certifikátu produktu CE je zjistit, které směrnice CE o EU platí pro váš produkt. Pokud vyrábíte hračky, platí například tři: 2009/48 / ES, 88/378 / EHS a 93/68 / EHS. Mnoho elektronických výrobků by muselo vyhovovat požadavkům směrnice 2004/108 / ES, která se týká elektromagnetické kompatibility a pravděpodobně také 2006/95 / ES, která se vztahuje na výrobky s nízkým napětím. Někdy platí několik směrnic. Pokud jste například vyrobili inteligentní elektronickou hračku s funkcemi Bluetooth, měli byste se podívat na všechny tyto směrnice, abyste se ujistili, že jste v souladu.
Zjišťování toho, jak splnit
Tyto směrnice jsou zachovány záměrně široce, protože se musí vztahovat na širokou škálu různých výrobků. Můžete si je představit jako soubor osvědčených postupů a stanovit obecné zásady, jak by měl být váš produkt navržen a vybudován. Bohužel to vytváří určitý potenciál pro nákladné a časově náročné neshody ohledně toho, zda výrobek nebo proces splňují normy stanovené ve směrnici, takže Evropská komise poskytuje pro některé výrobky a kategorie výrobků užitečnější a podrobnější soubor harmonizovaných norem. Pokud je váš produkt pokryt jeden z harmonizovaných norem, je mnohem jednodušší ověřit, že děláte věci v tom, co EU uzná jako "správnou cestu".
Ověření třetí strany
Jedním z klíčových detailů směrnic je, zda budete muset váš produkt testovat a certifikovat laboratoří třetí strany nebo zkušební organizace. Možná je znáte jako subjekty posuzování shody nebo orgány pro posuzování shody, ale EU používá jinou terminologii. Tam jsou nazývány "notifikované subjekty" nebo NB. Pokud váš výrobek vyžaduje certifikaci třetí stranou, neznamená to, že budete muset prozkoumat čas a náklady přepravy vzorků nebo prototypů do Evropy. EU uzavřela dohody se Spojenými státy a dalšími zeměmi, takže CAB v USA může certifikovat váš produkt k prodeji v EHP. Americký úřad pro posuzování rizik (CAB) najdete v databázi NANDO v Evropě, kde jsou uvedeny certifikační orgány ze všech zemí EHP, jakož i všechny země, na které se vztahují dohody o vzájemném uznávání.
Provedení hodnocení
Různé směrnice uvádějí, jakou úroveň ověření váš produkt potřebuje a jak se s ním řídit. Existuje osm různých "modulů" pokrývajících různé produkty s požadavky od dokumentování vlastních výrobních procesů až po úplnou certifikaci ISO 9001. Jakmile identifikujete modul, který se týká vašeho produktu, budete muset přečíst jeho požadavky a vytvořit plán, jakým způsobem začleňujete do svého výrobního procesu. Vaše stávající metody se již mohou setkat s evropskými standardy nebo možná budete muset provést významné změny. V obou případech budete muset zdokumentovat, co jste udělali v každém kroku. Jste povinen uchovávat tuto technickou dokumentaci po dobu 10 let po ukončení výroby.
Prohlášení o shodě výrobku
Posledním krokem procesu shody je vytvoření prohlášení o shodě pro každý produkt, který chcete prodávat v Evropě. To není tlustý svazek technické dokumentace, kterou jste vytvořili na cestě. Budete to držet jako důkaz toho, co jste udělali, stejně jako jste ukázali svou práci v matematické třídě zpět ve střední škole. Vlastní deklarace je obvykle jen jednoduchý jednostránkový dokument, který uvádí základní fakta. Říká evropským představitelům, kdo jste a jaký výrobek zahrnuje prohlášení. Vysvětluje, které směrnice se vztahují k vašemu produktu a jaké standardy jste použili, kde jsou výsledky testů zaznamenány a kdo je odpovědnou osobou ve vaší firmě.
Označení produktu
Když splníte všechny požadavky na certifikaci CE, máte legální oprávnění - a vyžadovat - přidání značky CE k produktu. Obvykle by značka CE měla být trvalá a snadno viditelná. Je-li váš výrobek na spodku s deskou nebo štítkem s číslem dílu, sériovým číslem a certifikačním certifikátem UL, můžete se rozhodnout, že zde budete mít také logo CE. Pokud výrobek ověří jeden nebo více oznamujících orgánů, musí se na štítku objevit také jeho identifikační číslo. V některých konkrétních případech možná budete muset položit značku CE na obalu produktu nebo uživatelskou dokumentaci namísto samotného produktu. Někdy může být nemožné označit určitý produkt, nebo to nemůžete udělat, aniž byste museli vynaložit nadměrné náklady nebo čelit významným technickým problémům. V některých případech může velikost a tvar výrobku znamenat, že nemůžete splnit požadavky EHP na velikost a čitelnost loga CE.
Symbol CE
Samotný symbol CE musí být používán velmi specificky. Za prvé, musí být nesmazatelné, aby nemohlo být vymazáno nebo změněno, aniž by došlo ke zřejmé změně. Lisování nebo razítko přímo do těla vašeho výrobku je jedním z cest, jak to udělat, nebo pokud je vytištěno, musí být odolné proti rozmazání, když narazí na vodu a jiné látky. Logo CE by mělo být minimálně 5 milimetrů vysoké, nebo asi jedna pětina palce. Budete také muset použít logo CE přesně tak, jak to určují evropské orgány, přičemž stylizované C a E se tvoří z polkruhů. Můžete si stáhnout kopie skutečného loga s vysokým rozlišením z webových stránek Evropské unie v několika formátech, takže nemusíte reprodukovat sami sebe od začátku.
