Minerální olej je kolektivní název řady vedlejších produktů zpracování a rafinace ropy. Tyto sloučeniny jsou směsi různých hmotností a stupňů uhlovodíků obsahujících molekuly obsahující 15 až 40 uhlíkových atomů (C15 až C40). Minerální oleje podléhají další destilaci, aby se odstranily kontaminující látky, jako je síra, olovo, vanad a složitější uhlovodíky, jako benzen, za účelem výroby minerálních olejů pro kosmetické účely, potravinářské a farmaceutické kvality. Konečné produkty jsou bezbarvé kapaliny bez zápachu nebo neprůsvitné vosky. Jsou běžně známé jako parafín, kapalný parafín, bílý olej, vazelína nebo vosky. Mají četné uplatnění v lékařství, kosmetice, výrobě potravin, vědeckém výzkumu, úpravě dřeva a mazání strojů.
United States Pharmacopeia
Drogy a výrobky pro zdravotní péči, včetně farmaceutického minerálního oleje, by se měly v USA řídit specifikacemi stanovenými agenturou pro standardy léků v USA (USP). Výrobci musí zajistit, aby léky a chemikálie USP farmaceutické třídy splňovaly specifikace uvedené v nejnovějších normách USP a National Formulary (NF). USP ověřuje, že léky jsou testovány, aby zajistily dodržování předpisů. Potravinářský minerální olej může také mít certifikaci USP, ale ne všechny minerální oleje pro potravinářské účely dodržují normy USP.
Nařízení FDA o léčivech
Farmaceutický minerální olej je léčivý přípravek podle předpisů pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Pravidla FDA se vztahují na místa, kde je lék formulován, vyroben a zabalen. Pokud výrobci minerálních olejů tvrdí, že jejich výrobky jsou USP, měly by zajistit, aby jejich výrobní postupy dodržovaly současnou správnou výrobní praxi (cGMP) - systém kontroly jakosti ve farmaceutickém průmyslu - a že výrobky jsou testovány na čistotu a účinnost. FDA může provést neohlášené kontroly výrobních míst.
Nařízení o potravinách FDA
Podle nařízení FDA jsou potravinářské minerální oleje schváleny pro náhodný kontakt s potravinami a nápoji. Tyto produkty by neměly přesáhnout 10 ppm na potravinách. Dodatkový zákon o zdraví a vzdělávání z roku 1994 stanoví, že potravinářské výrobky, mezi nimi minerální olej, by měly být "bezpečné". Výrobci, nikoliv FDA, jsou zodpovědní za bezpečnost výrobku.
Přísady
Minerální olej pro potravinářské účely s přídavkem vůně se používá jako dětský olej. Maziva pro potravinářské minerální oleje pro potravinářské stroje obsahují inhibitory koroze, pěna a prostředky proti opotřebení, i když jsou povoleny pro styk s potravinami. Minerální olej farmaceutického typu musí být zbaven všech nečistot podle norem USP.
