Farmaceutické společnosti investují miliardy dolarů do výzkumu a vývoje (výzkumu a vývoje) a doufají, že naleznou léky nebo účinnější léčbu pro mnohé indikace. V rámci tohoto procesu doufají, že zotaví své investice a vytvoří zisk. Moderní zdravotní péče spočívá více než kdy jindy na léčivých přípravcích jako udržovací léčba a alternativa k chirurgickému zákroku. Role průmyslu se rozrostla, ale tak existují i rizika. Spotřebitelé (pacienti) očekávají více než kdy jindy, konkurence generických výrobců léků je tuhá a požadavky FDA jsou přísné.
Výzkum a vývoj
Výzkum a vývoj v oblasti nových léků a léčby různých chorob se staly složitějšími a specializovanějšími. Podle sdružení farmaceutických výrobců (PhRMA), konsorcia předních farmaceutických společností, byly v roce 2010 výdaje na výzkum a vývoj na nové terapie celkem 67,4 miliardy dolarů. Mnohé z těchto nových sloučenin byly biofarmaceutiká, z nichž 300 bylo schváleno úřadem FDA v letech 2000 2010. Schopnost těchto společností získat zpět své investice a přeměnit zisk závisí na tom, kolik terapií to učiní schvalovacím procesem, což může trvat až deset let. Podle institutu Cato náklady na vývoj léků vzrostly o více než 400 procent za méně než 20 let. Úřad pro odhad technologií odhaduje, že náklady na vývoj nového léku činí průměrně 394 milionů dolarů. Drogové společnosti musí v průměru provádět 60 klinických testů na každý nový léčivý přípravek pro schválení prodeje a další desítky k rozšíření tohoto schválení na nové indikace. Poté mají pouze několik let patentové ochrany předtím, než jsou konkurenčním společnostem povoleny výrobci jejich produktů za zlomek nákladů.
Vládní regulace
Stupeň vládní regulace farmaceutického průmyslu také určuje ziskovost. Každá následná federální vláda řídí farmaceutický průmysl v jiné míře. Některé země, jako je Kanada a Německo, mají cenové kontroly nebo limity na léčivé přípravky prodané na jejich hranicích. Také vláda USA a FDA vyvíjejí značnou kontrolu nad farmaceutickou reklamou a "tvrdí" o tom, co určitá droga může a nemůže dělat. Dodržování strictures těchto regulačních orgánů stojí farmaceutické společnosti miliony dolarů ročně. Podle institutu Cato 85 procent nákladů na farmaceutický vývoj splňuje předpisy FDA, které představují daň z investic do biomedicínského výzkumu.
Spotřebitelská poptávka
V uplynulých několika desetiletích rostla obrovská poptávka spotřebitelů po léčivých přípravcích jako udržovací léčba, stejně jako "životní styl" léků, které zlepšují zdraví a pohodu lidí. Toto zvýšení je hlavní hnací silou růstu průmyslu. Léčivé drogy, jako jsou Claritin, Viagra a Lipitor, byly značně inzerovány, což podnítilo poptávku spotřebitelů. Podle lékařského marketingu a mediálních služeb dosáhly výdaje na reklamu pro spotřebitele v roce 2006 vysokým bodem 5,2 miliardy dolarů. Vyškolení pacienti vedli v lékařské kanceláři výbuch na lékařský předpis, který vedl prodej těchto léků na stovky milionů dolarů. Také přizpůsobená terapie se stává větší částí farmaceutického podílu na trhu, protože genetické testování umožňuje nové, vysoce cílené terapie za mnoha podmínek. Vzhledem k tomu, že trhové značky značkových léků jsou mimo patent, spotřebitelská poptávka po levnějších generických verzích se zvyšuje.
Pojišťovny a řízená péče
Ve Spojených státech jsou ceny stanoveny systémem volného trhu, ačkoli jednotlivé zdravotnické organizace (např. Medicare, společnosti spravované péče) mají formularies, které zahrnují stupňovité výběry terapií za různé ceny. Spotřebitelé zřídka platí plnou cenu za léky na předpis, které jsou nejčastěji hrazeny třetími pojišťovnami. Platitelé třetích stran jsou schopni vyjednávat o nižších cenách léků, což snižuje ceny a snižuje ziskové marže pro farmaceutické společnosti.
