Nezaměňujte výzkumný protokol s výzkumným návrhem. Cílem návrhu je přesvědčit vašeho instruktora, kolegy nebo grantovou komisi, zatímco výzkumný protokol má za cíl podrobně popsat metodiku studie tak, aby vyhovoval požadavkům subjektu na lidské subjekty.
Funkce
Výzkumný protokol jasně a zřetelně poskytuje přehled navrhované studie s cílem uspokojit pokyny organizace k ochraně bezpečnosti lidských subjektů, které by mohly být ovlivněny prací. Výzkumné protokoly jsou obvykle předkládány orgánům pro hodnocení institucí (IRB) v rámci univerzit a výzkumných center.
Typy
Zatímco různé entity používají různá jména, obecně se výzkum, který se s lidskými subjekty přímo nezajímá nebo má na ně jen malý vliv, je považován za osvobozený. Nezávislý výzkum často zahrnuje klinické studie, kdy účastníci studie čelí většímu riziku, než by se jinak setkali v každodenním životě.
Části
To se bude lišit od organizace k organizaci, ale obvykle se výzkumný protokol zaměřuje na cíl a cíle navrhované studie, metody, které budou použity k jejímu provedení, jak budou mít účastníci přístup, jaká rizika by mohla spouštět a jak tyto rizika budou zmírněny.
Informovaný souhlas
Klíčovou součástí většiny výzkumných protokolů je dokument o informovaném souhlasu. Jedná se o dokument, který si potenciální účastníci přečtou, než se zúčastní výzkumu. Podrobně popisuje studii pro ně, včetně potenciálních rizik a výhod, a žádá jejich "souhlas" k účasti.
Schválení
Poté, co váš IRB schválí protokol o výzkumu, budete mít před provedením opětovného schválení určitý čas na provedení výzkumu (obvykle 1 až 2 roky). Jako výzkumný pracovník nesete odpovědnost hlásit jakékoliv "nepříznivé účinky", ke kterým dojde v důsledku výzkumu IRB.
