V každém registrovaném systému řízení jakosti podle normy ISO 9001 je záruka kvality zakotvena ve výsledcích inspekčních a měřicích činností oddělením kvality. Za účelem získání a udržování certifikace této normy vyžaduje systém řízení jakosti komplexní kalibrační program, který je sledovatelný podle uznávaných standardů, jako jsou normy dostupné u Národního ústavu pro normalizaci a technologii (NIST).
Politika dokumentů
Dokumentuje nejvyšší nároky společnosti na řízení monitorovacích a měřicích zařízení. To je požadavek normy ISO 9001. Představte si přehled plánu společnosti, který stanoví postupy pro kalibraci, kontrolu, údržbu a ochranu vašich zařízení pro kontrolu kritických informací. Vyškolejte personál při správném používání a ukládání těchto zařízení.
Postupy dokumentu
Postupy dokumentů, které poskytují potřebné informace o tom, jak splňujete vaše požadavky. Minimálně stanovte plán kalibrace, který upřesní intervaly kalibrace pro zařízení řízená kalibračním programem. To pomáhá vytvořit konzistenci týkající se kalibrace všech měřicích a kontrolních zařízení používaných k určení přijatelnosti výrobků. Určete, na jaké standardy musí být kalibrace sledovatelná, jako je NIST nebo jiná příslušná agentura pro normalizaci. Podrobnosti o tom, jak bude zařízení chráněno před poškozením, poškozením nebo úpravami, které by zpochybnily jistotu měření jednotky.
Zachovat záznamy
Vytvořte kalibrační seznam, který identifikuje všechna měřicí a kontrolní zařízení, která jsou součástí vašeho programu. Minimálně uveďte typ nástroje, jeho sériové číslo, kalibrační interval a jeho typickou polohu v zařízení. Udržujte snadno identifikovatelné a snadno vyvolatelné záznamy o všech kalibračních činnostech, včetně posledního kalibrovaného data a příští kalibrace data. Ujistěte se, že každé zařízení má nálepku nebo jiný způsob identifikace, který zobrazuje aktuální stav kalibrace. Všechny tyto kroky jsou důležité, abyste odolávali kontrole auditu vašeho kalibračního programu od třetí strany.
Pouze pro reference
Mnoho organizací má některá měřicí zařízení, která se používají pro nastavení činností nebo měření, která nejsou kritická pro kvalitu. Označte nebo jinak označte tato zařízení jako "pouze pro účely" a ujistěte se, že nejsou určena k rozhodování o kvalitě určitého produktu. V opačném případě může auditor vyvolat neshodu s vaším kalibračním programem a zpochybnit kvalitu všech produktů, které prošly tímto zařízením.
