Normy ISO 9000 pro mezinárodní standardizaci (ISO) pro standardizaci diktují požadavky na dokumentaci, které musí organizace dodržovat, aby získaly certifikaci ISO. Tyto požadavky zahrnují dokumentaci o politikách a cílech organizace, jakosti, zveřejnění příručky o jakosti a písemné postupy, které určují, jak budou dokumenty a záznamy kontrolovány a kontrolovány. Proces auditu podle ISO vyžaduje, aby vaše organizace poskytla důkazy o určitých činnostech vedoucích záznamy. Chcete-li uchovat své záznamy pro rychlý a efektivní audit, měli byste kódovat záznamy podle ustanovení požadavků na dokumentaci ISO 9001.
Stáhněte si kopii pokynů ISO pro požadavky na dokumentaci pro shodu s normou ISO 9001. Pokyny poskytují seznam všech dokumentů, které musí být vytvořeny za účelem splnění požadavků ISO 9001. Dodatek na konci pokynů obsahuje seznam příslušných ustanovení standardů ISO 9001, které specifikují konkrétní dokumenty, které je třeba zachovat.
Shromažďujte a označujte dokumenty týkající se informací o zaměstnancích. Normy ISO9001 diktují, že musí být zdokumentovány přehledy personálu vedení a informace týkající se vzdělávání, školení, dovedností a zkušeností zaměstnanců. Dokumenty o přezkoumání vedení by měly být kódovány jako vyhovující ustanovení 5.6.1, zatímco historie zaměstnanců by měla být kódována jako splňující ustanovení 6.2.2 e).
Kódové dokumenty, které obsahují obecné informace o produktech. Dokumentace výsledků jakéhokoli výrobního procesu, která nemůže být ověřena následným sledováním, by měla být kódována podle ustanovení 7.5.2 d). Dokumentace popisující jedinečnou identitu produktu by měla být kódována jako splňující ustanovení čl. 7.5.3, přičemž veškerá dokumentace ztracené nebo poškozené vlastnosti splňuje požadavky bodu 7.5.4. Po propuštění výrobku by dokumentace jednotlivců odpovědných za povolení uvolnění produktu měla být podána podle ustanovení 8.2.4.
Kódové dokumenty, které obsahují informace o realizaci, revizi, návrhu a vývoji produktu. Dokumenty týkající se návrhu a vývoje produktu splňují ustanovení 7.3.2 až 7.3.7; přečtěte si dodatek v pokynech pro konkrétní klauzuli, která byste měli použít pro kódování každého dokumentu. Všechny dokumenty, které poskytují důkazy o tom, že proces realizace produktu vaše organizace splňuje požadavky normy ISO 9001, by měly být podány podle bodu 7.1 d), zatímco přezkoumání požadavků na produkty by měla být kódována podle ustanovení 7.2.2.
Kódujte všechny dokumenty, které poskytují hodnocení dodavatelů vaší organizace. Tyto dokumenty by měly být kódovány jako splňující podmínku ISO 7.4.1.
Kódové dokumenty, které ověřují kalibraci měřicích zařízení podle bodu 7.6. Pokud neexistují žádné měřicí standardy, měly by být dokumenty, které poskytují základ pro vaše měření, kódovány podle ustanovení 7.6 a).
Sestavte soubor obsahující všechny dokumenty týkající se interního auditu. Výsledky jakýchkoli interních auditů společností by měly být podány podle článku 8.2.2. Pokud jsou zjištěny nějaké nesrovnalosti produktu, měly by být podány podle článku 8.2.4. Výsledky nápravných opatření vyplývajících z auditu by měly být zdokumentovány podle ustanovení 8.5.2 písm. E), zatímco výsledky případných preventivních opatření, které jsou považovány za nezbytné, by měly být podány podle bodu 8.5.3 písm. D).
